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肠镜清洁不再痛苦？“柠檬味”结肠镜检查制剂获批 | 产业要闻

热心肠小伙伴们 肠道产业 2023-08-21
这是《肠道产业》第1370期

本期看点

 

  • Sebela结肠镜检查制剂SUFLAVE获批上市
  • 轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片获批上市
  • 以色列创新局投资近亿元建设食品科技发酵实验室
  • 先为达公布GLP-1受体激动剂积极临床数据
  • Versanis减肥药Bimagrumab 2b期临床完成患者入组
  • GI Biome打造抗癌活体生物药DCT平台

 

Sebela结肠镜检查制剂SUFLAVE获批上市

作者：Sebela Pharmaceuticals

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-06-22

内容要点

6月22日，生物制药公司Sebela Pharmaceuticals宣布，旗下用于成人结肠镜检查准备制剂SUFLAVE获得了FDA批准，并将于8月初上市销售。

SUFLAVE是一种小容量的结肠镜检查制剂，其味道类似于柠檬味运动饮料，可以改善患者依从性低的问题，让更多人在整肠过程中感到舒适，从而成功有效地进行手术。

在一项与SUPREP肠道准备试剂盒头对头研究中，94%的患者使用SUFLAVE成功实现了肠道清洁。79%的患者认为其味道中性非常令人愉悦。此外，87%的患者认为SUFLAVE可以耐受并且非常容易饮用，80%的患者在以后的结肠镜检查中会要求使用SUFLAVE。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/fda-approves-sebela-pharmaceuticals-suflave-a-new-colonoscopy-preparation-that-tastes-similar-to-a-sports-drink/

 

轩竹生物安奈拉唑钠肠溶片获批上市

作者：药明康德

解读：Richard

来源：医药观澜

发布日期：2023-06-25

内容要点

6月25日，中国国家药监局官网公示，轩竹生物研发的安奈拉唑钠肠溶片上市申请已获得批准，适应证为治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑钠肠溶片为新一代质子泵抑制剂类药物，能够通过高效快速抑制胃酸分泌，以及清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡的效果。轩竹生物已经完成了一项3期临床研究，评价了安奈拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性及安全性。在较早之前开展的一项2期临床研究中，安奈拉唑钠肠溶片显示能有效治疗十二指肠溃疡，促进溃疡愈合并缓解溃疡相关症状，胃镜下十二指肠溃疡愈合率较好，且安全性、耐受性良好。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/Jq2UdF5jT-NPHOc6w5GnVQ

 

以色列创新局投资近亿元建设食品科技发酵实验室

作者：Food Ingredients First

解读：lxx

来源：FoodTalks

发布日期：2023-06-25

内容要点

近日，以色列创新局（Israel Innovation Authority）宣布向食品科技发酵研发中心（YDLabs）投资多达5000万新谢克尔（约合人民币9899万元），旨在为食品行业建立永久性微生物发酵实验室。此次投资资金将主要用于食品科技发酵研发中心基础设施的建设，进行食品发酵领域的产品研究、开发和生产等，服务于所有使用发酵技术进行研发和生产的食品科技公司。据悉，食品科技发酵研发中心由Ariel Blumovich于2022年创立，并招募了以色列著名发酵专家Moti Rebhun博士。该实验室将根据当地食品科技行业的当前和未来需求，在符合研究委员会预设条件下提供多样化服务。

原文链接：

https://www.foodtalks.cn/flash/14631

 

先为达公布GLP-1受体激动剂积极临床数据

解读：617

来源：医药观澜

发布日期：2023-06-25

内容要点

6月24日，先为达生物宣布，将在美国糖尿病协会（ADA）第83届年会上公布ecnoglutide（XW003）三项临床研究的积极结果。三项临床研究分别为：（1）ecnoglutide在成年肥胖患者中的开放标签、阳性对照的临床2期疗效评估研究；（2）ecnoglutide用于成年2型糖尿病患者血糖控制的2期疗效评估研究；（3）ecnoglutide用于成年超重/肥胖患者体重管理的临床1c期疗效评估研究。上述3项研究数据显示，ecnoglutide在治疗超重/肥胖症和2型糖尿病临床研究中具有一定安全性和有效性。在第一项研究中，治疗26周后，ecnoglutide 1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg组的受试者体重分别较基线降低11.5%、11.2%和14.7%（2.4 mg组，P<0.001），而对照药3.0 mg组的受试者体重较基线降低8.8%。在第二项研究中，在治疗20周时，ecnoglutide组的受试者糖化血红蛋白（HbA1c）较基线显著降低1.81%至2.39%，安慰剂组则降低0.55%。治疗结束时，81%的ecnoglutide组受试者实现HbA1c<7%，安慰剂组为19%；33%的ecnoglutide组受试者体重较基线降低≥5%，安慰剂组为3%。在第三项研究中，在治疗14周时，ecnoglutide组受试者体重较基线降低8.9%至9.5%，安慰剂组则为0.87%。在开放治疗延长期间，ecnoglutide组受试者体重继续下降，在26周时达到13.2%至15.0%的降幅。Ecnoglutide是一种具有偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂，经优化提高生物活性，降低生产成本，并满足每周给药一次。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/OUXrMy5b6Dkz_9zMUQtzcw

 

Versanis减肥药Bimagrumab 2b期临床完成患者入组

作者：Versanis Bio

解读：Jack Chen

来源：Biospace

发布日期：2023-06-21

内容要点

6月21日，生物制药公司Versanis Bio宣布治疗肥胖候选药物Bimagrumab，其2b期临床试验BELIEVE研究已完成受试者招募，已对507名肥胖症患者完成了随机化。顶线数据预计在2024年中期公布。Bimagrumab是一种靶向激活素II型A和B受体的单克隆抗体。它能够在减脂同时增加肌肉质量，是一款潜在同类首创疗法。在2a期临床试验中，患者经过48周治疗后脂肪减少21.9%，肌肉量平均增加4.5%。BELIEVE研究是一项随机、双盲的安慰剂对照试验。研究的第一阶段将评估Bimagrumab单药治疗或与索马鲁肽联用的安全性和有效性。在研究的第二阶段，患者继续接受治疗至72周，随后停药至104周，期间观察体重减轻情况。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/versanis-bio-announces-completion-of-enrollment-of-the-believe-phase-2b-study-in-patients-with-obesity/

 

GI Biome打造抗癌活体生物药DCT平台

作者：Marianne Chang

解读：Jack Chen

来源：Korea Biomedical Review

发布日期：2023-06-21

内容要点

6月21日，GI Biome公司宣布与两家数字医疗公司InHandPlus和GI VITA签署了一份谅解备忘录。三家公司将研究把用药监测系统和个性化用药管理服务引入临床试验，优化远程智能临床试验平台（DCT），以加速GI Biome公司抗癌活体生物药GB-X01的临床开发。在研管线GB-X01正处于1期临床试验阶段，GI Biome公司在开展研究中意识到了患者依从性的重要意义，因此期望与InHandPlus公司合作，借助其可穿戴设备帮助提高患者用药依从性。GI VITA是一家数字健康管理服务公司，可以提供医疗和疾病预防解决方案。GI VITA负责将合作模式打造成示范案例，推动这一DCT合作模式的商业化。

原文链接：

https://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=21384


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联系人：何隽
微信号：1851800614

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